Кагрисема (CagriSema): превзойдёт ли новый дуэт Мунджаро и Оземпик

Представьте, что вы уже принимаете Оземпик и получаете неплохой результат. А теперь добавьте к нему ещё один гормон, который усиливает чувство сытости через совершенно иной механизм. Именно эту идею воплотила Novo Nordisk в своём новом продукте. Кагрисема (CagriSema) — это не просто обновлённая версия Оземпика. Это принципиально новый подход, который объединяет два гормона в одной инъекции.

Результаты впечатляют: 22.7% потери веса за 68 недель [4]. Но есть нюанс. В прямом сравнении с Мунджаро (Mounjaro) Кагрисема проиграла. И это меняет всю картину рынка препаратов для похудения.

Краткий ответ: Кагрисема эффективна, но Мунджаро остаётся лидером

Кагрисема (CagriSema) — это комбинация семаглутида 2.4 мг и кагрилинтида 2.4 мг в одной еженедельной инъекции. Она показала 22.7% потери веса за 68 недель в исследовании REDEFINE 1, что на 40% лучше, чем семаглутид отдельно (16.1%). Кагрилинтид — аналог гормона амилина — активирует другие рецепторы насыщения, чем GLP-1, создавая двойной эффект на аппетит.

Однако в прямом сравнении REDEFINE 4 Мунджаро (тирзепатид 15 мг) показал 25.5% потери веса против 23% на Кагрисеме за 84 недели. Кагрисема не достигла критерия не-меньшей эффективности, то есть Мунджаро статистически эффективнее. Оба препарата дают клинически значимый результат свыше 20%, но на сегодня тирзепатид остаётся самым мощным одобренным препаратом для снижения веса. Кагрисема ожидает решения FDA в конце 2026 года.

Что такое Кагрисема (CagriSema) простыми словами

Кагрисема (CagriSema) — это комбинация двух действующих веществ в одной инъекции. Первая составляющая — семаглутид 2.4 мг, тот же что в Оземпике (Ozempic) и Вегови. Вторая составляющая — кагрилинтид 2.4 мг, аналог гормона амилина [2].

Вводится один раз в неделю подкожно. Механизм прост: два разных гормона действуют на разные рецепторы в мозге, создавая более мощный эффект сытости, чем каждый из них по отдельности.

На сегодняшний день Кагрисема ещё не получила одобрения FDA. Компания подала заявку на регистрацию в декабре 2025 года, решение ожидается в конце 2026 [2]. В Украине продукт пока недоступен официально.

Амилин и кагрилинтид: второй гормон сытости, которого нет в Оземпике (Ozempic)

Амилин — это природный гормон, который вырабатывается поджелудочной железой вместе с инсулином после еды. У людей с избыточным весом сигналы амилина часто ослаблены. Мозг не получает чёткого сообщения о том, что пищи достаточно [16].

Кагрилинтид (cagrilintide) — это синтетический аналог амилина длительного действия. Он активирует амилиновые рецепторы (AMY1, AMY2, AMY3) в зонах мозга, отвечающих за аппетит и чувство насыщения [20]. Важно понимать: эти рецепторы полностью отличаются от GLP-1 рецепторов, на которые действует семаглутид.

Исследования на крысах показали интересную деталь. Кагрисема не просто уменьшает потребление пищи. Она также сохраняет энергетические затраты организма [35]. Обычно при похудении метаболизм замедляется — это защитная реакция тела. Комбинация семаглутида с амилином частично блокирует эту адаптацию.

Примерно треть потери веса на Кагрисеме объясняется именно влиянием на энергетические затраты, а не только снижением аппетита. Это может объяснять, почему комбинация двух гормонов даёт лучший результат, чем каждый по отдельности.

Как Кагрисема сочетает семаглутид и амилин — механизм двойного действия

Семаглутид и кагрилинтид работают через разные биологические пути. Семаглутид активирует GLP-1 рецепторы, уменьшая аппетит, замедляя опорожнение желудка и стабилизируя уровень сахара в крови. Кагрилинтид активирует амилиновые рецепторы, усиливая чувство насыщения через area postrema и nucleus tractus solitarius в стволе мозга [20].

Раннее исследование 2021 года показало, что эта комбинация действительно работает аддитивно. У 95 участников с избыточным весом добавление кагрилинтида к семаглутиду 2.4 мг за 20 недель дало потерю веса 15.7-17.1% по сравнению с 9.8% на семаглутиде отдельно [32].

Механизм действия Кагрисемы принципиально отличается от Мунджаро (Mounjaro). Тирзепатид в Мунджаро активирует два инкретиновых рецептора: GLP-1 и GIP. Кагрисема сочетает GLP-1 агонист с амилиновым аналогом. Разные мишени, разные пути [20].

Результаты REDEFINE и REIMAGINE — сколько килограммов теряют

Программа клинических исследований Кагрисемы включает две основные серии: REDEFINE для похудения и REIMAGINE для диабета 2 типа.

REDEFINE 1: главное исследование эффективности

В исследовании приняли участие 3417 взрослых с ожирением или избыточным весом и минимум одной сопутствующей патологией, без диабета 2 типа [2]. Средний начальный вес составлял 106.9 кг.

Результаты сравнения:

• Кагрисема: -22.7%
• Семаглутид 2.4 мг отдельно: -16.1%
• Кагрилинтид 2.4 мг отдельно: -11.8%
• Плацебо: -2.3% [4]

Важный нюанс: лишь 57.3% участников группы Кагрисемы дошли до максимальной дозы. Для сравнения, на семаглутиде отдельно максимальную дозу получали 70.2% участников [4]. Это означает, что реальный потенциал Кагрисемы может быть ещё выше.

REDEFINE 2: пациенты с диабетом 2 типа

В исследовании REDEFINE 2 приняли участие 1206 взрослых с избыточным весом и диабетом 2 типа. Кагрисема показала потерю веса 15.7% по сравнению с 3.1% на плацебо за 68 недель [2]. При этом 89.7% участников на Кагрисеме потеряли минимум 5% веса против 30.3% на плацебо.

Программа REIMAGINE для диабета

Три исследования REIMAGINE 1-3 показали эффективность Кагрисемы в контроле сахара и снижении веса у пациентов с диабетом 2 типа [1].

REIMAGINE 1 (189 участников с диабетом, неконтролируемым только образом жизни): снижение HbA1c на 1.8 процентных пункта и потеря веса 13.8% на Кагрисеме против 0.1% и 1.4% на плацебо соответственно [5].

REIMAGINE 2 (2713 участников на метформине): Кагрисема превзошла семаглутид как в снижении HbA1c, так и в потере веса [8]. Снижение HbA1c составило 2.02% на Кагрисеме против 1.88% на семаглутиде 2.4 мг, потеря веса — 14.2% против 10.2% [25].

Кагрисема против Мунджаро (Mounjaro): что показало прямое сравнение

Вот где ситуация становится интересной. REDEFINE 4 — это первое и единственное прямое сравнение Кагрисемы с тирзепатидом (Мунджаро). Результаты объявлены в феврале 2026 года [6].

Кагрисема не достигла первичной конечной точки исследования — не-меньшей эффективности по сравнению с тирзепатидом [10]. Проще говоря, Мунджаро оказался эффективнее.

В исследовании приняли участие 809 участников со средним начальным весом 114 кг [10]. Кагрисема показала потерю веса 23% при соблюдении режима лечения, тирзепатид — 25.5%. Разница может казаться небольшой, но статистически она значима.

Этот результат стал серьёзным ударом для Novo Nordisk. Акции компании упали после объявления результатов [22]. Но стоит понимать контекст: оба препарата показывают клинически значимую потерю веса более 20%. Для многих людей это может изменить жизнь.

Кагрисема против Оземпика (Ozempic): в чём разница

Если сравнивать Кагрисему с Оземпиком (Ozempic) отдельно, картина совсем иная. В REDEFINE 1 Кагрисема превзошла семаглутид 2.4 мг на 6.6 процентных пунктов по потере веса: 22.7% против 16.1% [3].

Важно отметить: в REDEFINE 1 семаглутид использовался в дозе 2.4 мг, которая применяется в Вегови для похудения. Стандартный Оземпик (Ozempic) для диабета содержит максимум 1 мг семаглутида.

В программе REIMAGINE для диабета Кагрисема также превзошла семаглутид. В REIMAGINE 2 потеря веса составила 14.2% на Кагрисеме против 10.2% на семаглутиде 2.4 мг [25]. При этом 43% участников на Кагрисеме достигли потери веса ≥15%, по сравнению с меньшей долей на семаглутиде.

Кагрисема показала лучший контроль гликемии: снижение HbA1c на 2.11% против 1.93% на семаглутиде [12]. Плато веса не наблюдалось до конца 68-недельного исследования, что свидетельствует о потенциале дальнейшего похудения [25].

Побочные эффекты Кагрисемы и как их переносят

Профиль безопасности Кагрисемы соответствует классу GLP-1 агонистов, но с более высокой частотой желудочно-кишечных симптомов из-за двойного механизма.

Тошнота — самый частый побочный эффект, она возникает более чем у половины участников [7]. Это значительно выше, чем на семаглутиде отдельно. Однако важны детали:

• Большинство симптомов классифицировались как лёгкие или умеренные [17]
• Симптомы уменьшались со временем
• Прекращение лечения из-за побочных эффектов составило лишь 6% на Кагрисеме против 3.7% на плацебо [17]

В REDEFINE 2 (пациенты с диабетом) желудочно-кишечные события возникали у 72.5% участников на Кагрисеме [27]. Прекращение из-за побочных эффектов составило 8.4% против 3% на плацебо [17].

Когда Кагрисема будет доступна и что делать сейчас

Novo Nordisk подала заявку на регистрацию Кагрисемы в FDA в декабре 2025 года [18]. Решение ожидается в конце 2026 года. Заявки в европейские регуляторы или MHRA (Великобритания) пока не подтверждены публично [3].

Для Украины это означает, что Кагрисема появится не ранее 2027-2028 годов, даже при оптимистичном сценарии.

Что доступно уже сейчас?

Хорошая новость: отдельный компонент Кагрисемы — Амилин (Cagrilintide) — уже доступен в DOZA.

Принципиальное отличие: Амилин действует через амилиновые рецепторы, которые не пересекаются с GLP-1 или GIP рецепторами. Поэтому его можно добавлять к Мунджаро (Mounjaro), Оземпику (Ozempic) или другим GLP-1 продуктам для синергического эффекта [20].

Если вы уже на программе с Мунджаро и хотите усилить результат без увеличения дозы — амилин может быть вариантом. Но это решение должно приниматься вместе со специалистом после оценки вашей ситуации.

Три подхода к двойному действию: как сравниваются механизмы

Сейчас на рынке формируются три основные стратегии комбинированной терапии для похудения:

1. GLP-1 + GIP (Мунджаро/Тирзепатид)

Два инкретиновых гормона действуют синергически на метаболизм глюкозы и аппетит. Результат: до 25.5% потери веса за 84 недели [6]. Подробнее о механизме Мунджаро.

2. GLP-1 + Амилин (Кагрисема)

Инкретин плюс амилин — разные системы регуляции аппетита. Результат: до 22.7% потери веса за 68 недель [4].

3. GLP-1 + GIP + Глюкагон (Ретатрутид)

Тройной агонист показывает лучшие результаты среди всех: до 24.2% за 48 недель в фазе 2 [42]. Но он ещё на этапе исследований.

Читайте также: Три механизма похудения: амилин vs Мунджаро vs Оземпик.

Что означают эти результаты для вашего выбора

Кагрисема (CagriSema) — это значительный шаг вперёд по сравнению с Оземпиком. Добавление амилина увеличивает эффективность семаглутида на 40% (с 16.1% до 22.7% потери веса). Для тех, кто не получает достаточного результата на GLP-1 агонистах отдельно, это может быть решением.

Но прямое сравнение с Мунджаро (Mounjaro) показало: тирзепатид остаётся самым эффективным доступным препаратом. Двойная инкретиновая стратегия (GLP-1 + GIP) оказалась лучше комбинации GLP-1 + амилин.

Кагрисема появится не ранее 2027 года. До того времени комбинация Мунджаро + Амилин может дать сопоставимый результат. Но это решение стоит обсудить со специалистом DOZA, который оценит вашу ситуацию индивидуально.