Кагрісема (CagriSema): чи перевершить новий дует Мунджаро і Оземпік

Уявіть, що ви вже приймаєте Оземпік і отримуєте непоганий результат. А тепер додайте до нього ще один гормон, який підсилює відчуття ситості через зовсім інший механізм. Саме цю ідею втілила Novo Nordisk у своєму новому продукті. Кагрісема (CagriSema) це не просто оновлена версія Оземпіку. Це принципово новий підхід, який поєднує два гормони в одній ін'єкції.

Результати вражають: 22.7% втрати ваги за 68 тижнів [4]. Але є нюанс. У прямому порівнянні з Мунджаро (Mounjaro) Кагрісема програла. І це змінює всю картину ринку препаратів для схуднення.

Що таке Кагрісема (CagriSema) простими словами

Кагрісема (CagriSema) це комбінація двох діючих речовин в одній ін'єкції. Перша складова — семаглутид 2.4 мг, той самий що в Оземпіку (Ozempic) та Вегові. Друга складова — кагрилінтід 2.4 мг, аналог гормону аміліну [2].

Вводиться один раз на тиждень підшкірно. Механізм простий: два різних гормони діють на різні рецептори в мозку, створюючи більш потужний ефект ситості ніж кожен з них окремо.

На сьогодні Кагрісема ще не отримала схвалення FDA. Компанія подала заявку на реєстрацію у грудні 2025 року, рішення очікується наприкінці 2026 [2]. В Україні продукт поки недоступний офіційно.

Амілін і кагрилінтід: другий гормон ситості, якого немає в Оземпіку (Ozempic)

Амілін — це природний гормон, який виробляється підшлунковою залозою разом з інсуліном після їжі. У людей з надмірною вагою сигнали аміліну часто ослаблені. Мозок не отримує чіткого повідомлення про те, що їжі достатньо [16].

Кагрилінтід (cagrilintide) — це синтетичний аналог аміліну тривалої дії. Він активує амілінові рецептори (AMY1, AMY2, AMY3) в зонах мозку, що відповідають за апетит і відчуття насичення [20]. Важливо розуміти: ці рецептори повністю відрізняються від GLP-1 рецепторів, на які діє семаглутид.

Дослідження на щурах показали цікаву деталь. Кагрісема не просто зменшує споживання їжі. Вона також зберігає енергетичні витрати організму [35]. Зазвичай при схудненні метаболізм сповільнюється — це захисна реакція тіла. Комбінація семаглутиду з аміліном частково блокує цю адаптацію.

Приблизно третина втрати ваги на Кагрісемі пояснюється саме впливом на енергетичні витрати, а не лише зменшенням апетиту. Це може пояснювати, чому комбінація двох гормонів дає кращий результат ніж кожен окремо.

Як Кагрісема поєднує семаглутид та амілін — механізм подвійної дії

Семаглутид і кагрилінтід працюють через різні біологічні шляхи. Семаглутид активує GLP-1 рецептори, зменшуючи апетит, сповільнюючи спорожнення шлунку та стабілізуючи рівень цукру в крові. Кагрилінтід активує амілінові рецептори, посилюючи відчуття насичення через area postrema та nucleus tractus solitarius у стовбурі мозку [20].

Раннє дослідження 2021 року показало, що ця комбінація справді працює адитивно. У 95 учасників з надмірною вагою додавання кагрилінтіду до семаглутиду 2.4 мг за 20 тижнів дало втрату ваги 15.7-17.1% порівняно з 9.8% на семаглутиді окремо [32].

Механізм дії Кагрісеми принципово відрізняється від Мунджаро (Mounjaro). Тирзепатид у Мунджаро активує два інкретинових рецептори: GLP-1 та GIP. Кагрісема поєднує GLP-1 агоніст з аміліновим аналогом. Різні мішені, різні шляхи [20].

Результати REDEFINE та REIMAGINE — скільки кілограмів втрачають

Програма клінічних досліджень Кагрісеми включає дві основні серії: REDEFINE для схуднення та REIMAGINE для діабету 2 типу.

REDEFINE 1: головне дослідження ефективності

У дослідженні взяли участь 3417 дорослих з ожирінням або надмірною вагою та принаймні однією супутньою патологією, без діабету 2 типу [2]. Середня початкова вага становила 106.9 кг.

Результати порівняння:

• Кагрісема: -22.7%
• Семаглутид 2.4 мг окремо: -16.1%
• Кагрилінтід 2.4 мг окремо: -11.8%
• Плацебо: -2.3% [4]

Важливий нюанс: лише 57.3% учасників групи Кагрісеми дійшли до максимальної дози. Для порівняння, на семаглутиді окремо максимальну дозу отримували 70.2% учасників [4]. Це означає, що реальний потенціал Кагрісеми може бути ще вищим.

REDEFINE 2: пацієнти з діабетом 2 типу

У дослідженні REDEFINE 2 взяли участь 1206 дорослих з надмірною вагою та діабетом 2 типу. Кагрісема показала втрату ваги 15.7% порівняно з 3.1% на плацебо за 68 тижнів [2]. При цьому 89.7% учасників на Кагрісемі втратили щонайменше 5% ваги проти 30.3% на плацебо.

Програма REIMAGINE для діабету

Три дослідження REIMAGINE 1-3 показали ефективність Кагрісеми у контролі цукру та зниженні ваги у пацієнтів з діабетом 2 типу [1].

REIMAGINE 1 (189 учасників з діабетом, неконтрольованим лише способом життя): зниження HbA1c на 1.8 процентних пункти та втрата ваги 13.8% на Кагрісемі проти 0.1% та 1.4% на плацебо відповідно [5].

REIMAGINE 2 (2713 учасників на метформіні): Кагрісема перевершила семаглутид як у зниженні HbA1c, так і у втраті ваги [8]. Зниження HbA1c склало 2.02% на Кагрісемі проти 1.88% на семаглутиді 2.4 мг, втрата ваги — 14.2% проти 10.2% [25].

Кагрісема проти Мунджаро (Mounjaro): що показало пряме порівняння

Ось де ситуація стає цікавою. REDEFINE 4 — це перше і єдине пряме порівняння Кагрісеми з тирзепатидом (Мунджаро). Результати оголошені у лютому 2026 року [6].

Кагрісема не досягла первинної кінцевої точки дослідження — не-меншовартості порівняно з тирзепатидом [10]. Простіше кажучи, Мунджаро виявився ефективнішим.

У дослідженні взяли участь 809 учасників із середньою початковою вагою 114 кг [10]. Кагрісема показала втрату ваги 23% при дотриманні режиму лікування, тирзепатид — 25.5%. Різниця може здаватися невеликою, але статистично вона значуща.

Цей результат став серйозним ударом для Novo Nordisk. Акції компанії впали після оголошення результатів [22]. Але варто розуміти контекст: обидва препарати показують клінічно значущу втрату ваги понад 20%. Для багатьох людей це може змінити життя.

Кагрісема проти Оземпіку (Ozempic): у чому різниця

Якщо порівнювати Кагрісему з Оземпіком (Ozempic) окремо, картина зовсім інша. У REDEFINE 1 Кагрісема перевершила семаглутид 2.4 мг на 6.6 процентних пунктів за втратою ваги: 22.7% проти 16.1% [3].

Важливо зазначити: у REDEFINE 1 семаглутид використовувався у дозі 2.4 мг, яка застосовується у Вегові для схуднення. Стандартний Оземпік (Ozempic) для діабету містить максимум 1 мг семаглутиду.

У програмі REIMAGINE для діабету Кагрісема також перевершила семаглутид. У REIMAGINE 2 втрата ваги склала 14.2% на Кагрісемі проти 10.2% на семаглутиді 2.4 мг [25]. При цьому 43% учасників на Кагрісемі досягли втрати ваги ≥15%, порівняно з меншою часткою на семаглутиді.

Кагрісема показала кращий контроль глікемії: зниження HbA1c на 2.11% проти 1.93% на семаглутиді [12]. Плато ваги не спостерігалося до кінця 68-тижневого дослідження, що свідчить про потенціал подальшого схуднення [25].

Побічні ефекти Кагрісеми та як їх переносять

Профіль безпеки Кагрісеми відповідає класу GLP-1 агоністів, але з вищою частотою шлунково-кишкових симптомів через подвійний механізм.

Нудота — найчастіший побічний ефект, вона виникає більш ніж у половини учасників [7]. Це значно вище ніж на семаглутиді окремо. Однак важливі деталі:

• Більшість симптомів класифікувалися як легкі або помірні [17]
• Симптоми зменшувалися з часом
• Припинення лікування через побічні ефекти становило лише 6% на Кагрісемі проти 3.7% на плацебо [17]

У REDEFINE 2 (пацієнти з діабетом) шлунково-кишкові події виникали у 72.5% учасників на Кагрісемі [27]. Припинення через побічні ефекти склало 8.4% проти 3% на плацебо [17].

Коли Кагрісема буде доступна і що робити зараз

Novo Nordisk подала заявку на реєстрацію Кагрісеми до FDA у грудні 2025 року [18]. Рішення очікується наприкінці 2026 року. Заявки до європейських регуляторів або MHRA (Велика Британія) поки не підтверджені публічно [3].

Для України це означає, що Кагрісема з'явиться не раніше 2027-2028 років, навіть за оптимістичного сценарію.

Що доступно вже зараз?

Добра новина: окремий компонент Кагрісеми — Амілін (Cagrilintide) — вже доступний у DOZA.

Принципова відмінність: Амілін діє через амілінові рецептори, які не перетинаються з GLP-1 або GIP рецепторами. Тому його можна додавати до Мунджаро (Mounjaro), Оземпіку (Ozempic) або інших GLP-1 продуктів для синергічного ефекту [20].

Якщо ви вже на програмі з Мунджаро і хочете посилити результат без збільшення дози — амілін може бути варіантом. Але це рішення має прийматися разом зі спеціалістом після оцінки вашої ситуації.

Три підходи до подвійної дії: як порівнюються механізми

Зараз на ринку формуються три основні стратегії комбінованої терапії для схуднення:

1. GLP-1 + GIP (Мунджаро/Тирзепатид)

Два інкретинові гормони діють синергічно на метаболізм глюкози та апетит. Результат: до 25.5% втрати ваги за 84 тижні [6]. Детальніше про механізм Мунджаро.

2. GLP-1 + Амілін (Кагрісема)

Інкретин плюс амілін — різні системи регуляції апетиту. Результат: до 22.7% втрати ваги за 68 тижнів [4].

3. GLP-1 + GIP + Глюкагон (Ретатрутід)

Потрійний агоніст показує найкращі результати серед усіх: до 24.2% за 48 тижнів у фазі 2 [42]. Але він ще на етапі досліджень.

Читайте також: Три механізми схуднення: амілін vs Мунджаро vs Оземпік.

Що означають ці результати для вашого вибору

Кагрісема (CagriSema) — це значний крок вперед порівняно з Оземпіком. Додавання аміліну збільшує ефективність семаглутиду на 40% (з 16.1% до 22.7% втрати ваги). Для тих, хто не отримує достатнього результату на GLP-1 агоністах окремо, це може бути рішенням.

Але пряме порівняння з Мунджаро (Mounjaro) показало: тирзепатид залишається найефективнішим доступним препаратом. Подвійна інкретинова стратегія (GLP-1 + GIP) виявилася кращою за комбінацію GLP-1 + амілін.

Кагрісема з'явиться не раніше 2027 року. До того часу комбінація Мунджаро + Амілін може дати порівнянний результат. Але це рішення варто обговорити зі спеціалістом DOZA, який оцінить вашу ситуацію індивідуально.