Научные исследования GLP-1 — клиническая база продуктов DOZA
Научная база GLP-1 продуктов

Исследования GLP-1 продуктов

Клинические исследования, сравнительная таблица 6 GLP-1 продуктов, официальные инструкции FDA и предупреждения об опасных аналогах

6 GLP-1 продуктов Клинические данные FDA / EMA

📑Зміст

Обзор продуктов

Быстрое сравнение ключевых показателей

Крупнейшая клиническая база
M

Mounjaro

Tirzepatide

Потеря веса-22.5%
МеханизмGLP-1 + GIP (двойной)
Частота1 раз/неделю
O

Ozempic

Semaglutide

Потеря веса-15%
МеханизмТолько GLP-1
Частота1 раз/неделю
W

Wegovy

Semaglutide

Потеря веса-16.9%
МеханизмТолько GLP-1
Частота1 раз/неделю
S

Saxenda

Liraglutide

Потеря веса-8%
МеханизмТолько GLP-1
ЧастотаЕжедневно
Z

Zepbound

Tirzepatide

Потеря веса-22.5%
МеханизмGLP-1 + GIP (двойной)
Частота1 раз/неделю
R

Rybelsus

Semaglutide (oral)

Потеря веса-4.4%
МеханизмТолько GLP-1
ЧастотаЕжедневно (таблетка)
ОДОБРЕНGLP-1

OZEMPIC (Семаглутид)

Основная информация

МНН:Семаглутид
Разработчик:Novo Nordisk A/S
Механизм:GLP-1 агонист
Форма:Инъекция, 1 раз/неделю
Дозы:0.25, 0.5, 1, 2 мг
FDA:5 декабря 2017 (NDA: 209637)
EMA:Февраль 2018

Ключевые результаты

Снижение HbA1cГликированный гемоглобин — показатель среднего уровня сахара в крови за последние 2-3 месяца. Норма: 4-5.6%

-1.5% до -1.8%

vs. плацебо

Снижение веса

6-7 кг (~15%)

за 30 недель (STEP-1)

Кардиобезопасность

-26%

риск событий (SUSTAIN 6)

Особенности адаптации (≥5% участников):

Тошнота (20-30%)РвотаДиареяБоли в животеЗапор

Предупреждение FDA

Панкреатит, опухоли щитовидной железы (C-клеточные, у грызунов), острое повреждение почек, кишечная непроходимость, изменения зрения, гипогликемия при комбинации с инсулином.

ОДОБРЕНGIP/GLP-1

MOUNJARO (Тирзепатид)

Основная информация

МНН:Тирзепатид
Разработчик:Eli Lilly and Company
Механизм:GLP-1 + GIP (двойной агонист)
Форма:Инъекция, 1 раз/неделю
Дозы:2.5, 5, 7.5, 10, 12.5, 15 мг
FDA:13 мая 2022 года

Ключевые результаты

Снижение HbA1cГликированный гемоглобин — показатель среднего уровня сахара в крови за последние 2-3 месяца. Норма: 4-5.6%

-1.2% до -2.6%

vs. плацебо/активные компараторы

Снижение веса

до 22.5% (~24 кг)

SURMOUNT-1, 72 недели, 15 мг

SURPASS-2 vs Ozempic

-13.2 кг

-2.46% HbA1cГликированный гемоглобин — показатель среднего уровня сахара в крови за последние 2-3 месяца. Норма: 4-5.6%, превосходство над семаглутидом

Особенности адаптации (≥5% участников):

Тошнота (5-10%)ДиареяСнижение аппетитаБоли в животе

ЧЁРНЫЙ ЯЩИК (Black Box Warning) FDA

Опухоли щитовидной железы C-клеток: Тирзепатид вызывает опухоли щитовидной железы у крыс. Неизвестно, применимо ли это к людям.

💚
ОДОБРЕНGLP-1

WEGOVY (Семаглутид 2.4 мг)

Основная информация

МНН:Семаглутид (semaglutide)
Разработчик:Novo Nordisk A/S
Механизм:GLP-1 агонист
Показания:Хроническое управление весом (ожирение / избыточный вес)
Форма:Инъекция, 1 раз/неделю
Дозы:0.25, 0.5, 1, 1.7, 2.4 мг
FDA:4 июня 2021 (похудение)
EMA:Январь 2022

Ключевые результаты

Снижение веса

-16.9% (~17 кг)

STEP-1, 68 недель, 2.4 мг

Кардиопротекция

-20% MACE

SELECT trial, 17604 участников

vs плацебо

-12.4% разница

STEP-1 (plc: -2.4%)

Особенности адаптации (≥5% участников):

Тошнота (20-30%)ДиареяРвотаЗапорГоловная боль

Предупреждение FDA (Black Box)

Риск медуллярного рака щитовидной железы (C-клеточные опухоли у грызунов). Противопоказан при MEN 2 или семейной истории медуллярного рака щитовидной железы.

💛
ОДОБРЕНGLP-1

SAXENDA (Лираглутид 3 мг)

Основная информация

МНН:Лираглутид (liraglutide)
Разработчик:Novo Nordisk A/S
Механизм:GLP-1 агонист
Показания:Хроническое управление весом; также для подростков 12+
Форма:Инъекция, ежедневно
Дозы:0.6, 1.2, 1.8, 2.4, 3 мг (титрация)
FDA:23 декабря 2014 (похудение)
EMA:Март 2015

Ключевые результаты

Снижение веса

-8% (~8 кг)

SCALE, 56 недель, 3 мг

Ответ ≥5%

63.2% пациентов

vs 27.1% плацебо

Опыт на рынке

10+ лет

Один из наиболее изученных GLP-1

Особенности адаптации (≥5% участников):

Тошнота (30-40%)ДиареяЗапорГоловная больГипогликемия

Предупреждение FDA (Black Box)

Риск медуллярного рака щитовидной железы (C-клеточные опухоли у грызунов). Противопоказан при MEN 2. Ежедневное введение — менее удобно по сравнению с еженедельными инъекциями.

💜
ОДОБРЕНGIP/GLP-1

ZEPBOUND (Тирзепатид для похудения)

Основная информация

МНН:Тирзепатид (tirzepatide)
Разработчик:Eli Lilly and Company
Механизм:GLP-1 + GIP (двойной агонист)
Показания:Хроническое управление весом (ожирение / избыточный вес)
Форма:Инъекция, 1 раз/неделю
Дозы:2.5, 5, 7.5, 10, 12.5, 15 мг
FDA:8 ноября 2023 (похудение)
Отличие от Mounjaro:Та же молекула, другое показание и бренд

Ключевые результаты

Снижение веса

-22.5% (~24 кг)

SURMOUNT-1, 72 недели, 15 мг

Ответ ≥20%

36.2% пациентов

vs 1.5% плацебо

Апноэ сна

FDA Dec 2024

Одобрен для обструктивного апноэ

Особенности адаптации (≥5% участников):

Тошнота (5-10%)ДиареяСнижение аппетитаБоли в животе

ℹ️ Примечание

Zepbound = та же молекула (тирзепатид), что и Mounjaro. Mounjaro зарегистрирован для диабета 2 типа (FDA 2022), Zepbound — для хронического управления весом (FDA 2023). Также одобрен для апноэ сна (FDA Dec 2024).

ОДОБРЕНGLP-1 ORAL

RYBELSUS (Семаглутид таблетки)

Основная информация

МНН:Семаглутид (semaglutide oral)
Разработчик:Novo Nordisk A/S
Механизм:GLP-1 агонист (пероральный)
Показания:Диабет 2 типа
Форма:Таблетка, ежедневно натощак
Дозы:3, 7, 14 мг
FDA:20 сентября 2019
EMA:Апрель 2020

Ключевые результаты

Снижение HbA1cГликированный гемоглобин — показатель среднего уровня сахара в крови за последние 2-3 месяца. Норма: 4-5.6%

-1.0% до -1.4%

PIONEER 1-10

Снижение веса

-4.4 кг

PIONEER-1, 26 недель, 14 мг

Уникальность

Первый оральный GLP-1

Единственный GLP-1 в таблетках

Особенности адаптации (≥5% участников):

Тошнота (15-20%)ДиареяСнижение аппетитаДискомфорт в желудке

ℹ️ Примечание

Rybelsus — единственный GLP-1 агонист в форме таблеток. Менее эффективен для похудения, чем инъекционный Wegovy (семаглутид 2.4 мг), но удобнее для пациентов, которые не хотят инъекций. Принимать натощак за 30 мин до еды с ≤120 мл воды.

В РАЗРАБОТКЕФАЗА 3

CAGRILINTIDE / CagriSema

Основная информация

МНН:Кагрилинтид (cagrilintide) + семаглутид (CagriSema)
Разработчик:Novo Nordisk A/S
Механизм:Amylin analog + GLP-1 (двойной)
Показания:Ожирение / управление весом (в разработке)
Форма:Инъекция, 1 раз/неделю
Дозы:В разработке
Статус:Фаза 3 (программа REDEFINE)
Подача NDA:Ожидается 2026

Ключевые результаты

Снижение веса

-22.7%

REDEFINE-1, 68 недель

vs Wegovy

Преимущество ~6%

CagriSema vs semaglutide 2.4 мг отдельно

Новый механизм

Amylin + GLP-1

Первый amylin analog для ожирения

Особенности адаптации (≥5% участников):

ТошнотаДиареяРвотаДанные фазы 3 — профиль оценивается

ℹ️ Примечание

CagriSema = комбинация кагрилинтид (amylin analog) + семаглутид (GLP-1). Ещё не одобрен. Novo Nordisk ожидает подачу NDA в 2026. Может стать конкурентом Zepbound/Mounjaro от Eli Lilly.

В РАЗРАБОТКЕФАЗА 3

RETATRUTIDE (LY3437943)

Основная информация

МНН:Ретатрутид / Retatrutide (LY3437943)
Разработчик:Eli Lilly and Company
Механизм:GLP-1 + GIP + Glucagon (тройной)
Форма:Инъекция, 1 раз/неделю
Дозы:В разработке
Статус:Фаза 3 клинических исследований

Ключевые результаты

Снижение веса

до 32.3 кг (-28.7%)

за 72 недели (Фаза 2)

Тройной механизм

GLP-1 + GIP + GCG

Первый тройной агонист

Ожидаемое одобрение

2026–2028

Наивысший показатель в Phase 2 исследовании

Особенности адаптации (≥5% участников):

ТошнотаДиареяРвотаДанные ограничены (фаза 2-3)

ℹ️ Примечание

Ретатрутид (Retatrutide) ещё не одобрен ни одним регулятором. Результаты основаны на Фазе 2 клинических исследований. Фаза 3 продлится до 2026–2028 годов.

НЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАНСТОРОННИЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

BIOPATID / BIOPELL

Основная информация

Действующее вещество:Тирзепатид (по заявлению производителя)
Производитель:UNIKKA PHARMA (LCA Farmacêutica LTDA), Бразилия
Дистрибьютор:Biopell Medical
Механизм:GLP-1+GIP (заявленный — как Mounjaro)
Форма:Флаконы 40 мг и 60 мг
Источник API (действующего вещества):Импорт (не от Eli Lilly)
Регистрация в Украине:Не зарегистрирован как лекарственное средство в МОЗ Украины
Статус FDA/EMA: Не зарегистрирован

Ключевые результаты

Рейтинг доверия

2 / 5

Нет собственных клинических данных

Собственные клинические исследования

Отсутствуют

Ссылается на SURMOUNT-1 (Eli Lilly)

Верификация состава

Не подтверждена

Независимый анализ не публиковался

Побочные эффекты:

Собственных данных о побочных эффектах нетПроизводитель ссылается на профиль тирзепатидаСостав независимо не верифицирован

🚨 ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Biopatid производится UNIKKA PHARMA (Бразилия), а не Eli Lilly — разработчиком молекулы тирзепатид. Eli Lilly официально заявляет, что не поставляет тирзепатид сторонним производителям. Biopatid не проходил собственных клинических исследований. API (действующее вещество) импортируется не от Eli Lilly. Отсутствует в Государственном реестре лекарственных средств Украины (drlz.com.ua). Проконсультируйтесь с врачом.

Полная сравнительная таблица

Все ключевые характеристики в одной таблице

ХарактеристикаMounjaroOzempicWegovySaxendaZepboundRybelsusRetatrutideBiopatidCagrilintide
Статус Одобрен Одобрен Одобрен Одобрен Одобрен Одобрен Фаза 3 Не одобрен Фаза 3
Действующее веществоTirzepatideSemaglutideSemaglutideLiraglutideTirzepatideSemaglutide (oral)LY3437943Тирзепатид (по заявлению производителя)Cagrilintide (amylin analog)
ПроизводительEli LillyNovo NordiskNovo NordiskNovo NordiskEli LillyNovo NordiskEli LillyUNIKKA PHARMA (LCA Farmacêutica LTDA), Бразилия · дистрибуция Biopell MedicalNovo Nordisk
Механизм действияGLP-1 + GIP (двойной)Только GLP-1Только GLP-1Только GLP-1GLP-1 + GIP (двойной)Только GLP-1GLP-1 + GIP + Glucagon (тройной)GLP-1+GIP (по заявлению — та же молекула, что и Mounjaro)Amylin analog (+ semaglutide в CagriSema)
Средняя потеря веса-22.5%-15%-16.9%-8%-22.5%-4.4%-28.7%-22.7% (CagriSema)
~в килограммах~24 кг~15 кг~17 кг~8 кг~24 кг~4.5 кг~32 кг~23 кг
Частота приёма1 раз/неделю1 раз/неделю1 раз/неделюЕжедневно1 раз/неделюЕжедневно (таблетка)1 раз/неделю1× в неделю (по инструкции производителя)1 раз/неделю
Доступные дозы2.5, 5, 7.5, 10, 12.5, 15 мг0.25, 0.5, 1, 2 мг0.25, 0.5, 1, 1.7, 2.4 мг0.6, 1.2, 1.8, 2.4, 3 мг2.5, 5, 7.5, 10, 12.5, 15 мг3, 7, 14 мгВ разработкеФлаконы 40/60 мгВ разработке
Побочные эффектыПериод адаптации: тошнота, диарея (у 5-10%)Период адаптации: тошнота, рвота (у 10-15%)Период адаптации: тошнота, рвота (у 10-15%)Период адаптации: тошнота (у 20-30%)Период адаптации: тошнота, диарея (у 5-10%)Тошнота (у 15-20%), диареяДанные ограничены (фаза 2–3)Собственных клинических данных нетТошнота, диарея (данные фазы 3)
Одобрение FDAFDA 2022FDA 2017FDA 2021FDA 2014FDA 2023FDA 2019Фаза 3 (ожидается 2026–2028) Не одобрен FDA/EMA/ANVISA как отдельный продуктФаза 3 (CagriSema — ожидается 2026)
Ссылки
Фаза 2Нет инструкции
Собственных РКИ не проводилосьНет инструкции
REDEFINE-1Нет инструкции

Mounjaro: итоги клинических данных

На основе клинических данных

Двойной механизм действия

Mounjaro — единственный продукт, воздействующий одновременно на GLP-1 и GIP рецепторы. Это обеспечивает лучший контроль аппетита и более высокую эффективность.

SURMOUNT-1: −22.5% (72 недели)

По данным SURMOUNT-1, участники потеряли в среднем 22.5% веса за 72 недели — на 7.5 процентных пунктов больше, чем в исследовании STEP 1 (семаглутид).

Лучшая переносимость

Меньше особенностей адаптации со стороны ЖКТ по сравнению с другими GLP-1 продуктами (5-10% vs 10-15%).

Сохранение мышц

Исследования показывают, что при приёме Mounjaro теряется больше жира и меньше мышечной массы.

Клинические исследования

Ссылки на оригинальные научные публикации

SURMOUNT-1

Mounjaro (Tirzepatide)2539 участников72 недели

SURMOUNT-2

Mounjaro (Tirzepatide)1879 участников72 недели

SURPASS-2

Tirzepatide vs Semaglutide1879 участников40 недель

STEP-1

Wegovy / Semaglutide1961 участников68 недель

STEP-2

Semaglutide1210 участников68 недель

SCALE

Saxenda (Liraglutide)3731 участников56 недель

SELECT

Wegovy (Semaglutide 2.4 mg)17604 участников~40 месяцев

PIONEER-1

Rybelsus (Oral Semaglutide)703 участников26 недель

REDEFINE-1

CagriSema (Cagrilintide + Semaglutide)3417 участников68 недель

Все ссылки ведут на официальные публикации в PubMed и NEJM. Мы рекомендуем ознакомиться с ними перед началом программы.

Официальные инструкции

Утверждённые FDA документы

Источники и ссылки

Регуляторные агентства

Клинические исследования

Научные публикации

TirzepatideSURMOUNT-1

Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

New England Journal of Medicine2022

Исследование SURMOUNT-1 показало, что участники, принимавшие 15 мг тирзепатида, потеряли в среднем 20.9% массы тела за 72 недели. Это один из наивысших показателей среди исследованных продуктов для снижения веса.

Читать исследование
TirzepatideSURPASS-2

Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes

New England Journal of Medicine2021

Прямое сравнение тирзепатида с семаглутидом (Ozempic). Тирзепатид показал преимущество в снижении HbA1cГликированный гемоглобин — показатель среднего уровня сахара в крови за последние 2-3 месяца. Норма: 4-5.6% и массы тела по сравнению с 1 мг семаглутида.

Читать исследование
ПептидыBPC-157

Stable gastric pentadecapeptide BPC 157: Novel therapy in gastrointestinal tract

Current Pharmaceutical Design2016

Обзор исследований BPC-157 — пептида с мощными регенеративными свойствами. Показана эффективность при язвах, воспалительных заболеваниях кишечника и заживлении ран.

Читать исследование
ПептидыIpamorelin

Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

European Journal of Endocrinology1998

Исследование показывает, что ипаморелин является первым селективным секретагогом гормона роста, который не влияет на уровень кортизола и пролактина, что делает его более безопасным вариантом.

Читать исследование
NAD+Старение

NAD+ in aging, metabolism, and neurodegeneration

Science2015

Обзор роли NAD+ в метаболизме и старении. Исследования показывают, что повышение уровня NAD+ может улучшить функцию митохондрий и замедлить процессы старения.

Читать исследование
💬

Нужна консультация?

Наш специалист поможет подобрать оптимальный продукт, дозирование и программу коррекции фигуры именно для вас

👥2000+
4.9
🌡️2–8°C
🕐24/7

Купить Mounjaro в Украине

Оригинал Eli Lilly KwikPen — с персональным сопровождением DOZA

Купить →

Информация проверена

Анастасія Шаповал

Спеціаліст з метаболічних програм та контролю ваги

Мельник Наталія

Гастроентеролог

Обновлено

🧪

Пройдите бесплатный тест

2 мин

За 2 минуты узнайте, какая программа подходит именно вам. Персональный расчёт похудения и стоимости.

Пройти тест