Наукові дослідження GLP-1 — клінічна база продуктів DOZA
Наукова база GLP-1 продуктів

Дослідження GLP-1 продуктів

Клінічні дослідження, порівняльна таблиця 6 GLP-1 продуктів, офіційні інструкції FDA та попередження щодо небезпечних аналогів

6 GLP-1 продуктів Клінічні дані FDA / EMA

📑Зміст

Огляд продуктів

Швидке порівняння ключових показників

Найбільша клінічна база
M

Mounjaro

Tirzepatide

Втрата ваги-22.5%
МеханізмGLP-1 + GIP (подвійний)
Частота1 раз/тиждень
O

Ozempic

Semaglutide

Втрата ваги-15%
МеханізмТільки GLP-1
Частота1 раз/тиждень
W

Wegovy

Semaglutide

Втрата ваги-16.9%
МеханізмТільки GLP-1
Частота1 раз/тиждень
S

Saxenda

Liraglutide

Втрата ваги-8%
МеханізмТільки GLP-1
ЧастотаЩодня
Z

Zepbound

Tirzepatide

Втрата ваги-22.5%
МеханізмGLP-1 + GIP (подвійний)
Частота1 раз/тиждень
R

Rybelsus

Semaglutide (oral)

Втрата ваги-4.4%
МеханізмТільки GLP-1
ЧастотаЩодня (таблетка)
СХВАЛЕНОGLP-1

OZEMPIC (Семаглутид)

Основна інформація

МНН:Семаглутид
Розробник:Novo Nordisk A/S
Механізм:GLP-1 агоніст
Форма:Ін'єкція, 1 раз/тиждень
Дози:0.25, 0.5, 1, 2 мг
FDA:5 грудня 2017 (NDA: 209637)
EMA:Лютий 2018

Ключові результати

Зниження HbA1cГлікований гемоглобін — показник середнього рівня цукру в крові за останні 2-3 місяці. Норма: 4-5.6%

-1.5% до -1.8%

vs. плацебо

Зниження ваги

6-7 кг (~15%)

за 30 тижнів (STEP-1)

Кардіобезпека

-26%

ризик подій (SUSTAIN 6)

Особливості адаптації (≥5% учасників):

Нудота (20-30%)БлюванняДіареяБолі в животіЗапор

Попередження FDA

Панкреатит, пухлини щитоподібної залози (C-клітинні, у гризунів), гостре ушкодження нирок, кишкова непрохідність, зміни зору, гіпоглікемія при комбінації з інсуліном.

СХВАЛЕНОGIP/GLP-1

MOUNJARO (Тирзепатид)

Основна інформація

МНН:Тирзепатид
Розробник:Eli Lilly and Company
Механізм:GLP-1 + GIP (подвійний агоніст)
Форма:Ін'єкція, 1 раз/тиждень
Дози:2.5, 5, 7.5, 10, 12.5, 15 мг
FDA:13 травня 2022 року

Ключові результати

Зниження HbA1cГлікований гемоглобін — показник середнього рівня цукру в крові за останні 2-3 місяці. Норма: 4-5.6%

-1.2% до -2.6%

vs. плацебо/активні компаратори

Зниження ваги

до 22.5% (~24 кг)

SURMOUNT-1, 72 тижні, 15 мг

SURPASS-2 vs Ozempic

-13.2 кг

-2.46% HbA1cГлікований гемоглобін — показник середнього рівня цукру в крові за останні 2-3 місяці. Норма: 4-5.6%, перевага над семаглутидом

Особливості адаптації (≥5% учасників):

Нудота (5-10%)ДіареяЗниження апетитуБолі в животі

ЧОРНИЙ ЯЩИК (Black Box Warning) FDA

Опухлини щитоподібної залози C-клітин: Тирзепатид викликає опухлини щитоподібної залози у щурів. Невідомо, чи застосовується до людей.

💚
СХВАЛЕНОGLP-1

WEGOVY (Семаглутид 2.4 мг)

Основна інформація

МНН:Семаглутид (semaglutide)
Розробник:Novo Nordisk A/S
Механізм:GLP-1 агоніст
Показання:Хронічне управління вагою (ожиріння / надмірна вага)
Форма:Ін'єкція, 1 раз/тиждень
Дози:0.25, 0.5, 1, 1.7, 2.4 мг
FDA:4 червня 2021 (схуднення)
EMA:Січень 2022

Ключові результати

Зниження ваги

-16.9% (~17 кг)

STEP-1, 68 тижнів, 2.4 мг

Кардіопротекція

-20% MACE

SELECT trial, 17604 учасників

vs плацебо

-12.4% різниця

STEP-1 (plc: -2.4%)

Особливості адаптації (≥5% учасників):

Нудота (20-30%)ДіареяБлюванняЗапорГоловний біль

Попередження FDA (Black Box)

Ризик медулярного раку щитоподібної залози (C-клітинні пухлини у гризунів). Протипоказаний при MEN 2 або сімейній історії медулярного раку щитоподібної залози.

💛
СХВАЛЕНОGLP-1

SAXENDA (Лірагклутід 3 мг)

Основна інформація

МНН:Лираглутід (liraglutide)
Розробник:Novo Nordisk A/S
Механізм:GLP-1 агоніст
Показання:Хронічне управління вагою; також для підлітків 12+
Форма:Ін'єкція, щоденно
Дози:0.6, 1.2, 1.8, 2.4, 3 мг (титрація)
FDA:23 грудня 2014 (схуднення)
EMA:Березень 2015

Ключові результати

Зниження ваги

-8% (~8 кг)

SCALE, 56 тижнів, 3 мг

Відповідь ≥5%

63.2% пацієнтів

vs 27.1% плацебо

Досвід на ринку

10+ років

Один з найбільш вивчених GLP-1

Особливості адаптації (≥5% учасників):

Нудота (30-40%)ДіареяЗапорГоловний більГіпоглікемія

Попередження FDA (Black Box)

Ризик медулярного раку щитоподібної залози (C-клітинні пухлини у гризунів). Протипоказаний при MEN 2. Щоденне введення — менш зручно порівняно з тижневими ін'єкціями.

💜
СХВАЛЕНОGIP/GLP-1

ZEPBOUND (Тирзепатид для схуднення)

Основна інформація

МНН:Тирзепатід (tirzepatide)
Розробник:Eli Lilly and Company
Механізм:GLP-1 + GIP (подвійний агоніст)
Показання:Хронічне управління вагою (ожиріння / надмірна вага)
Форма:Ін'єкція, 1 раз/тиждень
Дози:2.5, 5, 7.5, 10, 12.5, 15 мг
FDA:8 листопада 2023 (схуднення)
Різниця з Mounjaro:Та сама молекула, інше показання та бренд

Ключові результати

Зниження ваги

-22.5% (~24 кг)

SURMOUNT-1, 72 тижні, 15 мг

Відповідь ≥20%

36.2% пацієнтів

vs 1.5% плацебо

Апноє сну

FDA Dec 2024

Схвалено для обструктивного апноє

Особливості адаптації (≥5% учасників):

Нудота (5-10%)ДіареяЗниження апетитуБолі в животі

ℹ️ Примітка

Zepbound = та сама молекула (тирзепатід), що й Mounjaro. Mounjaro зареєстрований для діабету 2 типу (FDA 2022), Zepbound — для хронічного управління вагою (FDA 2023). Також схвалений для апноє сну (FDA Dec 2024).

СХВАЛЕНОGLP-1 ORAL

RYBELSUS (Семаглутід таблетки)

Основна інформація

МНН:Семаглутід (semaglutide oral)
Розробник:Novo Nordisk A/S
Механізм:GLP-1 агоніст (пероральний)
Показання:Діабет 2 типу
Форма:Таблетка, щодня натщесерце
Дози:3, 7, 14 мг
FDA:20 вересня 2019
EMA:Квітень 2020

Ключові результати

Зниження HbA1cГлікований гемоглобін — показник середнього рівня цукру в крові за останні 2-3 місяці. Норма: 4-5.6%

-1.0% до -1.4%

PIONEER 1-10

Зниження ваги

-4.4 кг

PIONEER-1, 26 тижнів, 14 мг

Унікальність

Перший оральний GLP-1

Єдиний GLP-1 у таблетках

Особливості адаптації (≥5% учасників):

Нудота (15-20%)ДіареяЗниження апетитуДискомфорт у шлунку

ℹ️ Примітка

Rybelsus — єдиний GLP-1 агоніст у формі таблеток. Менш ефективний для схуднення ніж ін'єкційний Wegovy (семаглутід 2.4 мг), але зручніший для пацієнтів, які не хочуть ін'єкцій. Приймати натщесерце за 30 хв до їжі з ≤120 мл води.

В РОЗРОБЦІФАЗА 3

CAGRILINTIDE / CagriSema

Основна інформація

МНН:Кагрілінтід (cagrilintide) + семаглутід (CagriSema)
Розробник:Novo Nordisk A/S
Механізм:Amylin analog + GLP-1 (подвійний)
Показання:Ожиріння / управління вагою (в розробці)
Форма:Ін'єкція, 1 раз/тиждень
Дози:В розробці
Статус:Фаза 3 (REDEFINE програма)
Подача NDA:Очікується 2026

Ключові результати

Зниження ваги

-22.7%

REDEFINE-1, 68 тижнів

vs Wegovy

Перевага ~6%

CagriSema vs semaglutide 2.4 мг окремо

Новий механізм

Amylin + GLP-1

Перший amylin analog для ожиріння

Особливості адаптації (≥5% учасників):

НудотаДіареяБлюванняДані фази 3 — профіль оцінюється

ℹ️ Примітка

CagriSema = комбінація кагрілінтід (amylin analog) + семаглутід (GLP-1). Ще не схвалений. Novo Nordisk очікує подання NDA у 2026. Може стати конкурентом Zepbound/Mounjaro від Eli Lilly.

В РОЗРОБЦІФАЗА 3

RETATRUTIDE (LY3437943)

Основна інформація

МНН:Ретатрутид / Retatrutide (LY3437943)
Розробник:Eli Lilly and Company
Механізм:GLP-1 + GIP + Glucagon (потрійний)
Форма:Ін'єкція, 1 раз/тиждень
Дози:В розробці
Статус:Фаза 3 клінічних досліджень

Ключові результати

Зниження ваги

до 32.3 кг (-28.7%)

за 72 тижні (Фаза 2)

Потрійний механізм

GLP-1 + GIP + GCG

Перший потрійний агоніст

Очікуване схвалення

2026–2028

Найвищий показник у Phase 2 дослідженні

Особливості адаптації (≥5% учасників):

НудотаДіареяБлюванняДані обмежені (фаза 2-3)

ℹ️ Примітка

Ретатрутид (Retatrutide) ще не схвалений жодним регулятором. Результати базуються на Фазі 2 клінічних досліджень. Фаза 3 триватиме до 2026–2028 років.

НЕ ЗАРЕЄСТРОВАНИЙСТОРОННІЙ ВИРОБНИК

BIOPATID / BIOPELL

Основна інформація

Діюча речовина:Тирзепатід (за заявою виробника)
Виробник:UNIKKA PHARMA (LCA Farmacêutica LTDA), Бразилія
Дистриб'ютор:Biopell Medical
Механізм:GLP-1+GIP (заявлений — як Mounjaro)
Форма:Флакони 40 мг та 60 мг
Джерело API (діючої речовини):Імпорт (не від Eli Lilly)
Реєстрація в Україні:Не зареєстрований як лікарський засіб у МОЗ України
Статус FDA/EMA: Не зареєстрований

Ключові результати

Рейтинг довіри

2 / 5

Немає власних клінічних даних

Власні клінічні дослідження

Відсутні

Посилається на SURMOUNT-1 (Eli Lilly)

Верифікація складу

Не підтверджена

Незалежний аналіз не публікувався

Побічні ефекти:

Власних даних про побічні ефекти немаєВиробник посилається на профіль тирзепатидуСклад незалежно не верифікований

🚨 ВАЖЛИВЕ ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Biopatid виробляється UNIKKA PHARMA (Бразилія), а не Eli Lilly — розробником молекули тирзепатід. Eli Lilly офіційно заявляє, що не постачає тирзепатід жодним стороннім виробникам. Biopatid не проходив власних клінічних досліджень. API (діюча речовина) імпортується не від Eli Lilly. Відсутній у Державному реєстрі лікарських засобів України (drlz.com.ua). Проконсультуйтеся з лікарем.

Повна порівняльна таблиця

Всі ключові характеристики в одній таблиці

ХарактеристикаMounjaroOzempicWegovySaxendaZepboundRybelsusRetatrutideBiopatidCagrilintide
Статус Схвалено Схвалено Схвалено Схвалено Схвалено Схвалено Фаза 3 Не схвалено Фаза 3
Діюча речовинаTirzepatideSemaglutideSemaglutideLiraglutideTirzepatideSemaglutide (oral)LY3437943Тирзепатід (за заявою виробника)Cagrilintide (amylin analog)
ВиробникEli LillyNovo NordiskNovo NordiskNovo NordiskEli LillyNovo NordiskEli LillyUNIKKA PHARMA (LCA Farmacêutica LTDA), Бразилія · дистрибуція Biopell MedicalNovo Nordisk
Механізм діїGLP-1 + GIP (подвійний)Тільки GLP-1Тільки GLP-1Тільки GLP-1GLP-1 + GIP (подвійний)Тільки GLP-1GLP-1 + GIP + Glucagon (потрійний)GLP-1+GIP (за заявою — та сама молекула, що й Mounjaro)Amylin analog (+ semaglutide в CagriSema)
Середня втрата ваги-22.5%-15%-16.9%-8%-22.5%-4.4%-28.7%-22.7% (CagriSema)
~в кілограмах~24 кг~15 кг~17 кг~8 кг~24 кг~4.5 кг~32 кг~23 кг
Частота прийому1 раз/тиждень1 раз/тиждень1 раз/тижденьЩодня1 раз/тижденьЩодня (таблетка)1 раз/тиждень1× на тиждень (за інструкцією виробника)1 раз/тиждень
Доступні дози2.5, 5, 7.5, 10, 12.5, 15 мг0.25, 0.5, 1, 2 мг0.25, 0.5, 1, 1.7, 2.4 мг0.6, 1.2, 1.8, 2.4, 3 мг2.5, 5, 7.5, 10, 12.5, 15 мг3, 7, 14 мгВ розробціФлакони 40/60 мгВ розробці
Побічні ефектиПеріод адаптації: нудота, діарея (у 5-10%)Період адаптації: нудота, блювання (у 10-15%)Період адаптації: нудота, блювання (у 10-15%)Період адаптації: нудота (у 20-30%)Період адаптації: нудота, діарея (у 5-10%)Нудота (у 15-20%), діареяДані обмежені (фаза 2–3)Власних клінічних даних немаєНудота, діарея (дані фази 3)
Схвалення FDAFDA 2022FDA 2017FDA 2021FDA 2014FDA 2023FDA 2019Фаза 3 (очікується 2026–2028) Не схвалено FDA/EMA/ANVISA як окремий продуктФаза 3 (CagriSema — очікується 2026)
Посилання
Фаза 2Немає інструкції
Власних РКД не проводилосьНемає інструкції
REDEFINE-1Немає інструкції

Mounjaro: підсумок клінічних даних

На основі клінічних даних

Подвійний механізм дії

Mounjaro — єдиний продукт, що діє одночасно на GLP-1 та GIP рецептори. Це забезпечує кращий контроль апетиту та вищу ефективність.

SURMOUNT-1: −22.5% (72 тижні)

За даними SURMOUNT-1, учасники втратили в середньому 22.5% ваги за 72 тижні — на 7.5 процентних пунктів більше, ніж у дослідженні STEP 1 (семаглутід).

Краща переносимість

Менше особливостей адаптації з боку ШКТ порівняно з іншими GLP-1 продуктами (5-10% vs 10-15%).

Збереження м'язів

Дослідження показують, що при прийомі Mounjaro втрачається більше жиру і менше м'язової маси.

Клінічні дослідження

Посилання на оригінальні наукові публікації

SURMOUNT-1

Mounjaro (Tirzepatide)2539 учасників • 72 тижні

SURMOUNT-2

Mounjaro (Tirzepatide)1879 учасників • 72 тижні

SURPASS-2

Tirzepatide vs Semaglutide1879 учасників • 40 тижнів

STEP-1

Wegovy / Semaglutide1961 учасників • 68 тижнів

STEP-2

Semaglutide1210 учасників • 68 тижнів

SCALE

Saxenda (Liraglutide)3731 учасників • 56 тижнів

SELECT

Wegovy (Semaglutide 2.4 mg)17604 учасників • ~40 місяців

PIONEER-1

Rybelsus (Oral Semaglutide)703 учасників • 26 тижнів

REDEFINE-1

CagriSema (Cagrilintide + Semaglutide)3417 учасників • 68 тижнів

Всі посилання ведуть на офіційні публікації в PubMed та NEJM. Ми рекомендуємо ознайомитись з ними перед початком програми.

Офіційні інструкції

Затверджені FDA документи

Джерела та посилання

Наукові публікації

TirzepatideSURMOUNT-1

Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

New England Journal of Medicine2022

Дослідження SURMOUNT-1 показало, що учасники, які приймали 15 мг тирзепатиду, втратили в середньому 20.9% маси тіла за 72 тижні. Це один з найвищих показників серед досліджених продуктів для зниження ваги.

Читати дослідження
TirzepatideSURPASS-2

Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes

New England Journal of Medicine2021

Пряме порівняння тирзепатиду з семаглутидом (Ozempic). Тирзепатид показав перевагу в зниженні HbA1cГлікований гемоглобін — показник середнього рівня цукру в крові за останні 2-3 місяці. Норма: 4-5.6% та маси тіла порівняно з 1 мг семаглутиду.

Читати дослідження
ПептидиBPC-157

Stable gastric pentadecapeptide BPC 157: Novel therapy in gastrointestinal tract

Current Pharmaceutical Design2016

Огляд досліджень BPC-157 - пептиду з потужними регенеративними властивостями. Показано ефективність при виразках, запальних захворюваннях кишечника та загоєнні ран.

Читати дослідження
ПептидиIpamorelin

Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

European Journal of Endocrinology1998

Дослідження показує, що іпаморелін є першим селективним секретагогом гормону росту, який не впливає на рівень кортизолу та пролактину, що робить його безпечнішим варіантом.

Читати дослідження
NAD+Старіння

NAD+ in aging, metabolism, and neurodegeneration

Science2015

Огляд ролі NAD+ в метаболізмі та старінні. Дослідження показують, що підвищення рівня NAD+ може покращити функцію мітохондрій та сповільнити процеси старіння.

Читати дослідження
💬

Потрібна консультація?

Наш спеціаліст допоможе обрати оптимальний продукт, концентрацію та програму корекції фігури саме для вас

👥2000+
4.9
🌡️2–8°C
🕐24/7

Купити Mounjaro в Україні

Оригінал Eli Lilly KwikPen — з персональним супроводом DOZA

Купити →

Інформацію перевірено

Анастасія Шаповал

Спеціаліст з метаболічних програм та контролю ваги

Мельник Наталія

Гастроентеролог

Оновлено

🧪

Пройдіть безкоштовний тест

2 хв

За 2 хвилини дізнайтесь, яка програма підходить саме вам. Персональний розрахунок схуднення та вартості.

Пройти тест