Инструкция Оземпик (Ozempic)
Состав, показания, противопоказания, дозировка 0.25–2 мг, техника инъекции, побочные эффекты, взаимодействие с лекарствами и хранение. На основе официальной инструкции Novo Nordisk.
Что такое Оземпик (Ozempic)
Состав, действующее вещество и форма выпуска
Действующее вещество
Семаглутид (semaglutide) — аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) с 94% гомологией к нативному GLP-1. Пептидный каркас производится методом дрожжевой ферментации.
Состав и форма
Ozempic® — стерильный, прозрачный, бесцветный раствор для подкожных инъекций в предварительно заполненных одноразовых шприц-ручках.
Динатрия фосфат дигидрат (1,42 мг), пропиленгликоль (14 мг), фенол (5,5 мг), вода для инъекций. pH ≈ 7,4.
Прозрачный, бесцветный раствор. Не используйте, если раствор мутный, окрашенный или содержит видимые частицы.
FDA (США) — 2017 год. Зарегистрирован в Украине.
Показания к применению Оземпик (Ozempic)
Оземпик (Ozempic) показан взрослым пациентам по следующим показаниям
Сахарный диабет 2 типа
В качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.
Сердечно-сосудистый риск
Для снижения риска крупных сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт или инсульт) у взрослых с СД 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Хроническая болезнь почек
Для снижения риска устойчивого снижения СКФ, терминальной почечной недостаточности и сердечно-сосудистой смерти у взрослых с СД 2 типа и хронической болезнью почек.
Противопоказания Оземпик (Ozempic)
Оземпик (Ozempic) противопоказан в следующих случаях
Медуллярный рак щитовидной железы
Личная или семейная история медуллярного рака щитовидной железы (MTC) или синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа (MEN 2).
Гиперчувствительность
Серьёзная реакция гиперчувствительности к семаглутиду или любым вспомогательным веществам Оземпика. Зарегистрированы серьёзные реакции: анафилаксия и ангионевротический отёк.
Дозировка и график Оземпик (Ozempic)
Дозу повышают постепенно для минимизации побочных эффектов со стороны ЖКТ
Адаптационная доза. Организм привыкает к семаглутиду. Не является терапевтической.
Первая поддерживающая доза. Начинается основной терапевтический эффект.
Повышенная поддерживающая доза. Мин. 4 недели на 0,5 мг перед повышением.
Максимальная рекомендуемая доза. Мин. 4 недели на 1 мг перед повышением.
Важные правила введения
Вводите 1 раз в неделю, желательно в один и тот же день
Инъекцию можно делать в любое время суток, независимо от еды
Никогда не вводите двойную дозу, даже если пропустили
Увеличение дозы — только по рекомендации специалиста
День введения можно изменить, если между дозами ≥2 дня (>48 ч)
Пропущенную дозу можно ввести в течение 5 дней. Если >5 дней — пропустите
Для пациентов с СД 2 типа и хронической болезнью почек: поддерживающая доза — 1 мг в неделю (повысить после мин. 4 недель на 0,5 мг).
Формы выпуска Оземпик (Ozempic)
Три предварительно заполненные одноразовые шприц-ручки
| Доза на инъекцию | Общий объём | Концентрация | Тип ручки |
|---|---|---|---|
| 0.25 мг / 0.5 мг | 2 мг / 3 мл | 0.68 мг/мл | FlexTouch® |
| 1 мг | 4 мг / 3 мл | 1.34 мг/мл | FlexTouch® |
| 2 мг | 8 мг / 3 мл | 2.68 мг/мл | FlexTouch® |
Подготовка к инъекции Оземпик (Ozempic)
Перед каждой инъекцией выполните эти шаги для безопасного и правильного применения
Вымойте руки
Тщательно вымойте руки с мылом и водой. Это минимизирует риск инфекции в месте инъекции.
Проверьте ручку
Проверьте название, дозу и срок годности на этикетке. Жидкость должна быть прозрачной и бесцветной. Не используйте мутный или окрашенный раствор.
Достаньте заранее
Если ручка хранилась в холодильнике — достаньте за 30 минут до инъекции. Введение холодного раствора может быть более неприятным.
Присоедините новую иглу
Снимите колпачок ручки. Протрите резиновую мембрану салфеткой. Прикрепите новую иглу NovoFine® и закрутите до упора.
Снимите колпачки иглы
Снимите внешний колпачок (сохраните для утилизации), затем внутренний колпачок. На кончике может появиться капля — это нормально.
Проверьте поток
Только при первом использовании новой ручки: установите символ проверки потока, нажмите кнопку — на кончике иглы должна появиться капля.
Как делать инъекцию Оземпик (Ozempic)
5 простых шагов для правильного введения семаглутида
Установите нужную дозу
Поверните селектор дозы до нужного значения. Счётчик дозы показывает выбранную дозу (0,25, 0,5, 1 или 2 мг). Вы услышите щелчки при вращении.
Совет: Если случайно набрали большую дозу — поверните селектор назад. Не пытайтесь нажимать кнопку инъекции.
Выберите и подготовьте место
Выберите зону введения: живот, бедро или плечо. Протрите место инъекции спиртовой салфеткой и дайте высохнуть. Меняйте место каждую неделю.
Введите иглу в кожу
Введите иглу под углом 90° одним уверенным движением. Убедитесь, что видите счётчик дозы.
Нажмите кнопку и удерживайте
Нажмите кнопку инъекции до упора. Счётчик дозы должен вернуться к 0. Удерживайте иглу в коже и медленно досчитайте до 6.
Совет: Если счётчик не вернулся к 0, игла могла засориться. Замените иглу и попробуйте снова.
Извлеките иглу и утилизируйте
Извлеките иглу из кожи. Капля на кончике — это нормально. Наденьте внешний колпачок на иглу, открутите и поместите в контейнер для острых предметов. Наденьте колпачок ручки.
Совет: Не храните ручку с прикреплённой иглой — это может привести к утечке или попаданию воздуха.
При одновременном использовании с инсулином: Оземпик (Ozempic) и инсулин вводятся отдельными инъекциями. Их нельзя смешивать. Допускается введение в одну область тела, но инъекции не должны быть рядом.
Рекомендуемые места для инъекции
Чередуйте места введения каждую неделю для минимизации раздражения
Живот
Самое популярное место. Вводите на расстоянии не менее 5 см от пупка. Избегайте зоны вокруг шрамов и родинок.
Бедро
Передняя часть бедра. Удобно для самостоятельного введения. Вводите в среднюю треть бедра.
Плечо
Задняя часть плеча. Может потребоваться помощь другого человека. Вводите в мягкую область сзади.
Важно: не вводите в области с покраснением, отёком, синяками или уплотнениями. Меняйте место инъекции каждую неделю.
Хранение Оземпик (Ozempic)
Правильное хранение обеспечивает эффективность продукта
До первого использования
- •Храните в холодильнике при 2–8°C
- •Не замораживайте. Если ручка была заморожена — утилизируйте
- •Годна до даты на этикетке при хранении в холодильнике
- •Защищайте от прямого солнечного света
После первого использования
- •Храните при температуре ниже 30°C или в холодильнике (2–8°C)
- •Используйте в течение 56 дней (8 недель) после первого использования
- •Всегда надевайте колпачок для защиты от света
- •Не храните с прикреплённой иглой
Не используйте Оземпик (Ozempic), если:
Предупреждения и меры предосторожности
Важная информация о безопасности на основе официальной инструкции
Риск опухолей С-клеток щитовидной железы▼
У грызунов семаглутид вызывал дозозависимое увеличение частоты опухолей С-клеток щитовидной железы (аденом и карцином) при клинически значимых экспозициях. Неизвестно, вызывает ли Оземпик (Ozempic) такие опухоли у людей. Оземпик противопоказан пациентам с личной или семейной историей медуллярного рака щитовидной железы (MTC) или с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2 типа (MEN 2).
Острый панкреатит▼
Острый панкреатит, включая фатальный и нефатальный геморрагический или некротизирующий панкреатит, наблюдался у пациентов, получавших агонисты рецепторов GLP-1, включая семаглутид. После начала лечения внимательно наблюдайте за признаками: постоянная или сильная боль в животе (иногда с иррадиацией в спину), которая может сопровождаться тошнотой или рвотой. При подозрении на панкреатит — прекратите Оземпик.
Осложнения диабетической ретинопатии▼
В 2-летнем исследовании осложнения диабетической ретинопатии возникали чаще у пациентов на Оземпике (3,0%) по сравнению с плацебо (1,8%). Быстрое улучшение контроля глюкозы связано с временным ухудшением диабетической ретинопатии. Пациентам с ретинопатией в анамнезе следует проводить мониторинг.
Никогда не передавайте ручку другим▼
Ручки Оземпик никогда не должны передаваться между пациентами, даже если игла заменена. Совместное использование ручки создаёт риск передачи возбудителей инфекций через кровь.
Гипогликемия при одновременном приёме с инсулином▼
Пациенты, получающие Оземпик вместе с инсулином или препаратами сульфонилмочевины, могут иметь повышенный риск гипогликемии, включая тяжёлую гипогликемию. Может потребоваться снижение дозы инсулина или сульфонилмочевины.
Острое повреждение почек▼
Зарегистрированы постмаркетинговые случаи острого повреждения почек, некоторые потребовали гемодиализа. Большинство случаев возникало у пациентов с гастроинтестинальными реакциями (тошнота, рвота, диарея), приводившими к обезвоживанию. Контролируйте функцию почек при появлении таких реакций.
Тяжёлые гастроинтестинальные реакции▼
Применение Оземпика связано с гастроинтестинальными побочными реакциями, иногда тяжёлыми. В клинических исследованиях тяжёлые ЖКТ реакции возникали у 0,4% (0,5 мг) и 0,8% (1 мг) пациентов. Оземпик не рекомендуется пациентам с тяжёлым гастропарезом.
Реакции гиперчувствительности▼
Зарегистрированы серьёзные реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отёк). При возникновении — немедленно прекратите Оземпик, лечите в соответствии со стандартами и наблюдайте до исчезновения симптомов.
Острое заболевание жёлчного пузыря▼
Желчнокаменная болезнь зарегистрирована у 1,5% и 0,4% пациентов на Оземпике 0,5 мг и 1 мг соответственно (в группе плацебо — 0%). При подозрении на холелитиаз показано обследование жёлчного пузыря.
Лёгочная аспирация во время анестезии▼
Оземпик замедляет опорожнение желудка. Зарегистрированы редкие постмаркетинговые случаи лёгочной аспирации у пациентов, получавших агонисты GLP-1 и проходивших плановые операции под общей анестезией. Сообщите врачу перед любой плановой операцией о приёме Оземпика.
Побочные эффекты Оземпик (Ozempic)
Данные клинических исследований (плацебо-контролируемые испытания)
Побочные реакции, зарегистрированные у ≥5% пациентов
| Побочная реакция | Плацебо (N=262) | 0.5 мг (N=260) | 1 мг (N=261) |
|---|---|---|---|
| Тошнота | 6.1% | 15.8% | 20.3% |
| Рвота | 2.3% | 5.0% | 9.2% |
| Диарея | 1.9% | 8.5% | 8.8% |
| Боль в животе | 4.6% | 7.3% | 5.7% |
| Запор | 1.5% | 5.0% | 3.1% |
Большинство случаев тошноты, рвоты и диареи возникали во время эскалации дозы. При сравнении 1 мг vs 2 мг: ЖКТ реакции на 2 мг (34%) vs 1 мг (30,8%).
Другие ЖКТ реакции (<5%)
Другие зарегистрированные побочные эффекты
Постмаркетинговый опыт
илеус, кишечная непроходимость, тяжёлый запор (вкл. фекальную импакцию)
анафилаксия, ангионевротический отёк, сыпь, крапивница
холецистит, холецистэктомия
дизестезия, головная боль
острое повреждение почек
алопеция (выпадение волос)
Советы для лучшей переносимости
Ешьте маленькими порциями 4–5 раз в день вместо 2–3 больших
Избегайте жирной, жареной и тяжёлой пищи
Пейте 1,5–2 литра чистой воды в день
Лёгкая физическая активность после еды (15-минутная прогулка)
Имбирный чай может помочь при тошноте
Когда немедленно обратиться к специалисту
Взаимодействие с другими лекарствами
Важная информация об одновременном приёме с другими препаратами
Инсулин и сульфонилмочевина
Оземпик (Ozempic) стимулирует высвобождение инсулина при повышении глюкозы крови. При одновременном приёме с инсулином или препаратами сульфонилмочевины возрастает риск гипогликемии, включая тяжёлую.
Рекомендация: рассмотрите снижение дозы инсулина или сульфонилмочевины при начале лечения Оземпиком.
Пероральные препараты
Оземпик (Ozempic) замедляет опорожнение желудка, что потенциально может повлиять на всасывание одновременно принятых пероральных лекарств.
В клинических фармакологических исследованиях семаглутид не влиял на абсорбцию пероральных препаратов клинически значимым образом. Тем не менее следует соблюдать осторожность.
Совет: сообщите специалисту обо всех лекарствах, которые вы принимаете.
Применение у особых групп
Беременность, кормление, дети, пожилые и пациенты с нарушениями функции почек/печени
Беременность
Данные ограничены. Исследования на животных показали риски для плода. Прекратите Оземпик (Ozempic) не менее чем за 2 месяца до планируемой беременности из-за длительного периода выведения семаглутида.
Кормление грудью
Нет данных о наличии семаглутида в грудном молоке человека. У крыс семаглутид обнаруживался в молоке в концентрациях в 3–12 раз ниже плазмы. Взвесив риски и преимущества, примите решение вместе с врачом.
Дети
Безопасность и эффективность Оземпика (Ozempic) у педиатрических пациентов не установлена.
Пожилые пациенты (≥65 лет)
В клинических исследованиях 23,6% пациентов на Оземпике были ≥65 лет. Общих различий в безопасности или эффективности не выявлено, но нельзя исключить большую чувствительность отдельных пожилых пациентов.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью различной степени (включая терминальную) клинически значимых изменений фармакокинетики семаглутида не наблюдалось.
Печёночная недостаточность
Коррекция дозы не требуется. В исследовании с различными степенями печёночной недостаточности клинически значимых изменений фармакокинетики семаглутида не наблюдалось.
Передозировка
В случае передозировки следует начать соответствующее поддерживающее лечение согласно клиническим признакам и симптомам пациента.
Может потребоваться длительный период наблюдения и лечения этих симптомов с учётом длительного периода полувыведения Оземпика (Ozempic) — приблизительно 1 неделя.
Механизм действия Оземпик (Ozempic)
Как семаглутид работает в организме
Аналог GLP-1
Семаглутид — аналог GLP-1 с 94% гомологией к человеческому GLP-1. Он селективно связывается с рецепторами GLP-1 и активирует их. Основной механизм пролонгации действия — связывание с альбумином, что уменьшает почечный клиренс и защищает от метаболической деградации. Дополнительно стабилизирован против фермента DPP-4.
Снижение глюкозы
Семаглутид снижает глюкозу крови через глюкозозависимую стимуляцию секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. Когда глюкоза высокая — инсулин стимулируется, глюкагон подавляется. Также незначительно замедляет опорожнение желудка в раннем постпрандиальном периоде.
Фармакокинетика
Клинические исследования
Доказательная база эффективности Ozempic
SUSTAIN
7 исследований гликемического контроля
Программа из 7 клинических исследований у взрослых с СД 2 типа. Оземпик (Ozempic) продемонстрировал значимое снижение HbA1c и массы тела по сравнению с плацебо и активными компараторами.
SUSTAIN 6
Сердечно-сосудистые результаты
2-летнее исследование у пациентов с СД 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском. Оземпик снизил риск крупных сердечно-сосудистых событий (MACE) по сравнению с плацебо.
FLOW
Почечные результаты
Исследование у пациентов с СД 2 типа и хронической болезнью почек. Оземпик снизил риск устойчивого снижения СКФ, терминальной почечной недостаточности и сердечно-сосудистой смерти.
Готовы начать?
Начните программу с Оземпиком (Ozempic)
Специалист DOZA подберёт оптимальную дозу Ozempic, составит индивидуальную программу и будет сопровождать вас на каждом этапе.
Частые вопросы об Оземпике (Ozempic)
Оземпик (Ozempic) вводят 1 раз в неделю, подкожно, в любой удобный день недели. Желательно выбирать один и тот же день каждую неделю. Инъекцию можно делать независимо от приёма пищи.
Специалист DOZA
Смотрите также
Оземпик (Ozempic)
Что такое Ozempic, как действует, результаты
Каталог Ozempic
Каталог Ozempic — все дозировки
Оземпик цена в Украине
Стоимость Ozempic 2026 — сравнение дозировок
Результаты Ozempic
Реальные отзывы и фото до/после
Mounjaro vs Ozempic
Сравнение тирзепатида и семаглутида
Инструкция Мунджаро
Как применять Mounjaro KwikPen
Эта инструкция создана на основе официальной инструкции по медицинскому применению Ozempic® (Novo Nordisk, редакция 10/2025) и носит ознакомительный характер. Она не заменяет консультацию специалиста. Перед началом и во время применения всегда следуйте рекомендациям вашего специалиста DOZA. Ozempic® и FlexTouch® — зарегистрированные торговые марки Novo Nordisk A/S.