Коротко
Оземпік (Ozempic) FlexTouch застосовується 1 раз на тиждень підшкірно. Стартова доза — 0.25 мг протягом 4 тижнів, потім 0.5 мг. Зберігати в холодильнику 2–8°C. Інструкція: зняти ковпачок, встановити голку, набрати дозу, зробити ін'єкцію.
Інструкція Оземпік (Ozempic)
Склад, показання, протипоказання, дозування 0.25–2 мг, техніка ін'єкції, побічні ефекти, взаємодія з ліками та зберігання. На основі офіційної інструкції Novo Nordisk.
Що таке Оземпік (Ozempic)
Склад, діюча речовина та форма випуску
Діюча речовина
Семаглутід (semaglutide) — аналог людського глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) з 94% гомологією до нативного GLP-1. Пептидний каркас виробляється методом дріжджової ферментації.
Склад та форма
Озempic® — стерильний, прозорий, безбарвний розчин для підшкірних ін'єкцій у попередньо заповнених одноразових шприц-ручках.
Динатрію фосфат дигідрат (1.42 мг), пропіленгліколь (14 мг), фенол (5.5 мг), вода для ін'єкцій. pH ≈ 7.4.
Прозорий, безбарвний розчин. Не використовуйте, якщо розчин мутний, забарвлений або містить видимі частинки.
FDA (США) — 2017 рік. Зареєстрований в Україні.
Показання до застосування Оземпік (Ozempic)
Оземпік (Ozempic) показаний дорослим пацієнтам за наступними показаннями
Цукровий діабет 2 типу
Як доповнення до дієти та фізичних вправ для покращення глікемічного контролю у дорослих з цукровим діабетом 2 типу.
Серцево-судинний ризик
Для зниження ризику великих серцево-судинних подій (серцево-судинна смерть, нефатальний інфаркт або інсульт) у дорослих з ЦД 2 типу та серцево-судинними захворюваннями.
Хронічна хвороба нирок
Для зниження ризику стійкого зниження ШКФ, термінальної ниркової недостатності та серцево-судинної смерті у дорослих з ЦД 2 типу та хронічною хворобою нирок.
Протипоказання Оземпік (Ozempic)
Оземпік (Ozempic) протипоказаний у наступних випадках
Медулярний рак щитоподібної залози
Особиста або сімейна історія медулярного раку щитоподібної залози (MTC) або синдром множинної ендокринної неоплазії 2 типу (MEN 2).
Гіперчутливість
Серйозна реакція гіперчутливості до семаглутіду або будь-яких допоміжних речовин Оземпіка. Зареєстровані серйозні реакції: анафілаксія та ангіоневротичний набряк.
Дозування та графік Оземпік (Ozempic)
Дозу підвищують поступово для мінімізації побічних ефектів з боку ШКТ
Адаптаційна доза. Організм звикає до семаглутіду. Не є терапевтичною.
Перша підтримуюча доза. Починається основний терапевтичний ефект.
Підвищена підтримуюча доза. Мін. 4 тижні на 0.5 мг перед підвищенням.
Максимальна рекомендована доза. Мін. 4 тижні на 1 мг перед підвищенням.
Важливі правила введення
Вводьте 1 раз на тиждень, бажано в один і той самий день
Ін'єкцію можна робити в будь-який час доби, незалежно від їжі
Ніколи не вводьте подвійну дозу, навіть якщо пропустили
Збільшення дози — тільки за рекомендацією спеціаліста
День введення можна змінити, якщо між дозами ≥2 дні (>48 год)
Пропущену дозу можна ввести протягом 5 днів. Якщо >5 днів — пропустіть
Для пацієнтів з ЦД 2 типу та хронічною хворобою нирок: підтримуюча доза — 1 мг на тиждень (підвищити після мін. 4 тижнів на 0.5 мг).
Форми випуску Оземпік (Ozempic)
Три попередньо заповнені одноразові шприц-ручки
| Доза на ін'єкцію | Загальний об'єм | Концентрація | Тип ручки |
|---|---|---|---|
| 0.25 мг / 0.5 мг | 2 мг / 3 мл | 0.68 мг/мл | FlexTouch® |
| 1 мг | 4 мг / 3 мл | 1.34 мг/мл | FlexTouch® |
| 2 мг | 8 мг / 3 мл | 2.68 мг/мл | FlexTouch® |
Підготовка до ін'єкції Оземпік (Ozempic)
Перед кожною ін'єкцією виконайте ці кроки для безпечного та правильного застосування
Вимийте руки
Ретельно вимийте руки з милом та водою. Це мінімізує ризик інфекції в місці ін'єкції.
Перевірте ручку
Перевірте назву, дозу та термін придатності на етикетці. Рідина має бути прозорою та безбарвною. Не використовуйте мутний або забарвлений розчин.
Дістаньте заздалегідь
Якщо ручка зберігалась у холодильнику — дістаньте за 30 хвилин до ін'єкції. Введення холодного розчину може бути більш неприємним.
Приєднайте нову голку
Зніміть ковпачок ручки. Протріть гумову мембрану серветкою. Прикріпіть нову голку NovoFine® і закрутіть до упору.
Зніміть ковпачки голки
Зніміть зовнішній ковпачок (збережіть для утилізації), потім внутрішній ковпачок. На кінчику може з'явитися крапля — це нормально.
Перевірте потік
Тільки при першому використанні нової ручки: встановіть символ перевірки потоку, натисніть кнопку — має з'явитися крапля на кінчику голки.
Як робити ін'єкцію Оземпік (Ozempic)
5 простих кроків для правильного введення семаглутіду
Встановіть потрібну дозу
Поверніть селектор дози до потрібного значення. Лічильник дози показує обрану дозу (0.25, 0.5, 1 або 2 мг). Ви почуєте клацання під час обертання.
Порада: Якщо випадково набрали більшу дозу — поверніть селектор назад. Не намагайтеся натискати кнопку ін'єкції.
Оберіть та підготуйте місце
Оберіть зону введення: живіт, стегно або плече. Протріть місце ін'єкції спиртовою серветкою та дайте висохнути. Змінюйте місце кожного тижня.
Введіть голку в шкіру
Введіть голку під кутом 90° одним впевненим рухом. Переконайтесь, що бачите лічильник дози.
Натисніть кнопку та утримуйте
Натисніть кнопку ін'єкції до упору. Лічильник дози має повернутися до 0. Утримуйте голку в шкірі та повільно порахуйте до 6.
Порада: Якщо лічильник не повернувся до 0, голка могла засмічитися. Замініть голку та спробуйте знову.
Витягніть голку та утилізуйте
Витягніть голку зі шкіри. Крапля на кінчику — це нормально. Надягніть зовнішній ковпачок на голку, відкрутіть та помістіть у контейнер для гострих предметів. Надягніть ковпачок ручки.
Порада: Не зберігайте ручку з прикріпленою голкою — це може призвести до витоку або потрапляння повітря.
При одночасному використанні з інсуліном: Оземпік (Ozempic) та інсулін вводяться окремими ін'єкціями. Їх не можна змішувати. Допускається введення в одну ділянку тіла, але ін'єкції не повинні бути поруч.
Рекомендовані місця для ін'єкції
Чергуйте місця введення щотижня для мінімізації подразнення
Живіт
Найпопулярніше місце. Вводьте на відстані не менше 5 см від пупка. Уникайте зони навколо шрамів та родимок.
Стегно
Передня частина стегна. Зручно для самостійного введення. Вводьте в середню третину стегна.
Плече
Задня частина плеча. Може знадобитися допомога іншої людини. Вводьте в м'яку ділянку ззаду.
Важливо: не вводьте в ділянки з почервонінням, набряком, синцями або ущільненнями. Змінюйте місце ін'єкції щотижня.
Зберігання Оземпік (Ozempic)
Правильне зберігання забезпечує ефективність продукту
До першого використання
- •Зберігайте в холодильнику при 2–8°C
- •Не заморожуйте. Якщо ручка була заморожена — утилізуйте
- •Придатна до дати на етикетці при зберіганні в холодильнику
- •Захищайте від прямого сонячного світла
Після першого використання
- •Зберігайте при температурі нижче 30°C або в холодильнику (2–8°C)
- •Використайте протягом 56 днів (8 тижнів) після першого використання
- •Завжди надягайте ковпачок для захисту від світла
- •Не зберігайте з прикріпленою голкою
Не використовуйте Оземпік (Ozempic), якщо:
Попередження та запобіжні заходи
Важлива інформація про безпеку на основі офіційної інструкції
Ризик пухлин С-клітин щитоподібної залози▼
У гризунів семаглутід спричиняв дозозалежне збільшення частоти пухлин С-клітин щитоподібної залози (аденом і карцином) при клінічно значущих експозиціях. Невідомо, чи спричиняє Оземпік (Ozempic) такі пухлини у людей. Оземпік протипоказаний пацієнтам з особистою або сімейною історією медулярного раку щитоподібної залози (MTC) або з синдромом множинної ендокринної неоплазії 2 типу (MEN 2).
Гострий панкреатит▼
Гострий панкреатит, включаючи фатальний та нефатальний геморагічний або некротизуючий панкреатит, спостерігався у пацієнтів, які отримували агоністи рецепторів GLP-1, включаючи семаглутід. Після початку лікування уважно спостерігайте за ознаками: постійний або сильний біль у животі (іноді з іррадіацією в спину), який може супроводжуватися нудотою або блюванням. При підозрі на панкреатит — припиніть Оземпік.
Ускладнення діабетичної ретинопатії▼
У 2-річному дослідженні ускладнення діабетичної ретинопатії виникали частіше у пацієнтів на Оземпіку (3.0%) порівняно з плацебо (1.8%). Швидке покращення контролю глюкози пов'язане з тимчасовим погіршенням діабетичної ретинопатії. Пацієнтам з ретинопатією в анамнезі слід проводити моніторинг.
Ніколи не передавайте ручку іншим▼
Ручки Оземпік ніколи не повинні передаватися між пацієнтами, навіть якщо голка замінена. Спільне використання ручки створює ризик передачі збудників інфекцій через кров.
Гіпоглікемія при одночасному прийомі з інсуліном▼
Пацієнти, які отримують Оземпік разом з інсуліном або препаратами сульфонілсечовини, можуть мати підвищений ризик гіпоглікемії, включаючи тяжку гіпоглікемію. Може знадобитися зниження дози інсуліну або сульфонілсечовини.
Гостре пошкодження нирок▼
Зареєстровані постмаркетингові випадки гострого пошкодження нирок, деякі потребували гемодіалізу. Більшість випадків виникала у пацієнтів з гастроінтестинальними реакціями (нудота, блювання, діарея), що призводили до зневоднення. Контролюйте функцію нирок при появі таких реакцій.
Тяжкі гастроінтестинальні реакції▼
Застосування Оземпіка пов'язане з гастроінтестинальними побічними реакціями, іноді тяжкими. У клінічних дослідженнях тяжкі ШКТ реакції виникали у 0.4% (0.5 мг) та 0.8% (1 мг) пацієнтів. Оземпік не рекомендується пацієнтам з тяжким гастропарезом.
Реакції гіперчутливості▼
Зареєстровані серйозні реакції гіперчутливості (анафілаксія, ангіоневротичний набряк). При виникненні — негайно припиніть Оземпік, лікуйте відповідно до стандартів та спостерігайте до зникнення симптомів.
Гостре захворювання жовчного міхура▼
Жовчнокам'яна хвороба зареєстрована у 1.5% та 0.4% пацієнтів на Оземпіку 0.5 мг та 1 мг відповідно (у групі плацебо — 0%). При підозрі на холелітіаз показано обстеження жовчного міхура.
Легенева аспірація під час анестезії▼
Оземпік уповільнює спорожнення шлунку. Зареєстровані рідкісні постмаркетингові випадки легеневої аспірації у пацієнтів, які отримували агоністи GLP-1 та проходили планові операції під загальною анестезією. Повідомте лікаря перед будь-якою плановою операцією про прийом Оземпіка.
Побічні ефекти Оземпік (Ozempic)
Дані клінічних досліджень (плацебо-контрольовані випробування)
Побічні реакції, зареєстровані у ≥5% пацієнтів
| Побічна реакція | Плацебо (N=262) | 0.5 мг (N=260) | 1 мг (N=261) |
|---|---|---|---|
| Нудота | 6.1% | 15.8% | 20.3% |
| Блювання | 2.3% | 5.0% | 9.2% |
| Діарея | 1.9% | 8.5% | 8.8% |
| Біль у животі | 4.6% | 7.3% | 5.7% |
| Запор | 1.5% | 5.0% | 3.1% |
Більшість випадків нудоти, блювання та діареї виникали під час ескалації дози. При порівнянні 1 мг vs 2 мг: ШКТ реакції на 2 мг (34%) vs 1 мг (30.8%).
Інші ШКТ реакції (<5%)
Інші зареєстровані побічні ефекти
Постмаркетинговий досвід
ілеус, кишкова непрохідність, тяжкий запор (вкл. фекальну імпакцію)
анафілаксія, ангіоневротичний набряк, висип, кропив'янка
холецистит, холецистектомія
дизестезія, головний біль
гостре пошкодження нирок
алопеція (випадіння волосся)
Поради для кращої переносимості
Їжте маленькими порціями 4–5 разів на день замість 2–3 великих
Уникайте жирної, смаженої та важкої їжі
Пийте 1.5–2 літри чистої води на день
Легка фізична активність після їжі (15-хвилинна прогулянка)
Імбирний чай може допомогти при нудоті
Коли негайно звернутися до спеціаліста
Взаємодія з іншими ліками
Важлива інформація про одночасний прийом з іншими препаратами
Інсулін та сульфонілсечовина
Оземпік (Ozempic) стимулює вивільнення інсуліну при підвищенні глюкози крові. При одночасному прийомі з інсуліном або препаратами сульфонілсечовини зростає ризик гіпоглікемії, включаючи тяжку.
Рекомендація: розгляньте зниження дози інсуліну або сульфонілсечовини при початку лікування Оземпіком.
Пероральні препарати
Оземпік (Ozempic) уповільнює спорожнення шлунку, що потенційно може вплинути на всмоктування одночасно прийнятих пероральних ліків.
У клінічних фармакологічних дослідженнях семаглутід не впливав на абсорбцію пероральних препаратів клінічно значущою мірою. Проте слід дотримуватися обережності.
Порада: повідомте спеціаліста про всі ліки, які ви приймаєте.
Застосування у особливих групах
Вагітність, годування, дітей, літніх та пацієнти з порушеннями функції нирок/печінки
Вагітність
Дані обмежені. Дослідження на тваринах показали ризики для плоду. Припиніть Оземпік (Ozempic) щонайменше за 2 місяці до запланованої вагітності через тривалий період виведення семаглутіду.
Годування груддю
Немає даних про наявність семаглутіду в грудному молоці людини. У щурів семаглутід виявлявся в молоці у концентраціях у 3–12 разів нижчих за плазму. Зваживши ризики та переваги, прийміть рішення разом з лікарем.
Діти
Безпека та ефективність Оземпіка (Ozempic) у педіатричних пацієнтів не встановлена.
Літні пацієнти (≥65 років)
У клінічних дослідженнях 23.6% пацієнтів на Оземпіку були ≥65 років. Загальних відмінностей в безпеці або ефективності не виявлено, але не можна виключити більшу чутливість окремих літніх пацієнтів.
Ниркова недостатність
Коригування дози не потрібне. У пацієнтів з нирковою недостатністю різного ступеня (включаючи термінальну) клінічно значущих змін фармакокінетики семаглутіду не спостерігалося.
Печінкова недостатність
Коригування дози не потрібне. У дослідженні з різними ступенями печінкової недостатності клінічно значущих змін фармакокінетики семаглутіду не спостерігалося.
Передозування
У разі передозування слід розпочати відповідне підтримуюче лікування згідно з клінічними ознаками та симптомами пацієнта.
Може знадобитися тривалий період спостереження та лікування цих симптомів з урахуванням тривалого періоду напіввиведення Оземпіка (Ozempic) — приблизно 1 тиждень.
Механізм дії Оземпік (Ozempic)
Як семаглутід працює в організмі
Аналог GLP-1
Семаглутід — аналог GLP-1 з 94% гомологією до людського GLP-1. Він селективно зв'язується з рецепторами GLP-1 та активує їх. Основний механізм пролонгації дії — зв'язування з альбуміном, що зменшує нирковий кліренс та захищає від метаболічної деградації. Додатково стабілізований проти ферменту DPP-4.
Зниження глюкози
Семаглутід знижує глюкозу крові через глюкозозалежну стимуляцію секреції інсуліну та пригнічення секреції глюкагону. Коли глюкоза висока — інсулін стимулюється, глюкагон пригнічується. Також незначно уповільнює спорожнення шлунку в ранній постпрандіальний період.
Фармакокінетика
Клінічні дослідження
Доказова база ефективності Ozempic
SUSTAIN
7 досліджень глікемічного контролю
Програма з 7 клінічних досліджень у дорослих з ЦД 2 типу. Оземпік (Ozempic) продемонстрував значуще зниження HbA1c та маси тіла порівняно з плацебо та активними компараторами.
SUSTAIN 6
Серцево-судинні результати
2-річне дослідження у пацієнтів з ЦД 2 типу та високим серцево-судинним ризиком. Оземпік знизив ризик великих серцево-судинних подій (MACE) порівняно з плацебо.
FLOW
Ниркові результати
Дослідження у пацієнтів з ЦД 2 типу та хронічною хворобою нирок. Оземпік знизив ризик стійкого зниження ШКФ, термінальної ниркової недостатності та серцево-судинної смерті.
Готові почати?
Почніть програму з Оземпіком (Ozempic)
Спеціаліст DOZA підбере оптимальну дозу Ozempic, складе індивідуальну програму та супроводжуватиме вас на кожному етапі.
Часті запитання про Оземпік (Ozempic)
Оземпік (Ozempic) вводять 1 раз на тиждень, підшкірно, в будь-який зручний день тижня. Бажано обирати один і той самий день щотижня. Ін'єкцію можна робити незалежно від прийому їжі.
Спеціаліст DOZA
Дивіться також
Оземпік (Ozempic)
Що таке Ozempic, як діє, результати
Каталог Ozempic
Каталог Ozempic — всі дозування
Оземпік ціна в Україні
Вартість Ozempic 2026 — порівняння дозувань
Результати Ozempic
Реальні відгуки та фото до/після
Mounjaro vs Ozempic
Порівняння тирзепатіду та семаглутіду
Інструкція Мунджаро
Як застосовувати Mounjaro KwikPen
Ця інструкція створена на основі офіційної інструкції для медичного застосування Ozempic® (Novo Nordisk, редакція 10/2025) та має ознайомчий характер. Вона не замінює консультацію спеціаліста. Перед початком та під час застосування завжди дотримуйтесь рекомендацій вашого спеціаліста DOZA. Ozempic® та FlexTouch® — зареєстровані торгові марки Novo Nordisk A/S.